YUBEI豫北豫北卫材 YUBEIWEICAI（产品注册证编号]:豫械注准20212141712（产品技术要求编号]:豫械注准20212141712（生产许可证编号]豫食药监械生产许20150112号

 一次性静脉输液敷料包说明书

（产品名称]:豫北一次性静脉输液敷料包厂家直销（规格型号]:A型、B型

（结构组成]:一次性静脉输液敷料包按配置不同分为A型和B型。A型由基本配置

碘伏棉签、一次性使用捆扎止血带和选用配置一次性使用输液贴、一次性医用包布、医用棉签、医用酒精棉签、一次性使用治疗巾组成。B型由基本配置碘伏棉签、一次性使用捆扎止血带、托盘和选用配置一次性医用包布、医用棉签、医用酒精棉签、一次性使用治疗巾、一次性使用输液贴组成。

[产品性能]:

1、输液敷料包内配置物品名称、数量符合表1或表2的规定

2、输液敷料包内物品应洁净、无杂质、摆放整齐。镊子表面应光滑、无毛刺、

无锋棱，托盘应四周剪裁整齐无毛刺，无破损。

3、碘伏棉签采用具有医疗器械注册证的合格产品。

4、一次性使用捆扎止血带伸缩弹性应强，伸长比应能达到1:1.7，扯断力≥10N。

5、一次性使用输液贴采用具有医疗器械注册证的合格产品。

6、一次性医用包布所用的薄型粘合法非织造布不低于20g/m，淋膜非织造布不

低于25g/m。

7、医用棉签采用具有医疗器械注册证的合格产品。

8、医用酒精棉签采用具有医疗器械注册证的合格产品。

9、一次性使用治疗巾所用的非织造布应不小于25g/m，非织造布的断裂强力:

纵向≥20N，横向≥14N。

10、输液敷料包经钴-60灭菌，应无菌。

[适用范围]:适用于医疗机构辅助输液使用。

（注意事项]:1、本品为一次性使用，包装破损禁止使用，用后销毁;

2、生产日期、生产批号、失效日期见合格证或包装封口处;

[禁忌症]:暂无

（配置清单]:见包装箱内

[生产批号、生产日期、失效日期]:见包装袋封口处或产品合格证

（贮存]:贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良

好、清洁的库房内。

（注册人名称/生产企业名称]:河南省豫北卫材有限公司（生产地址/住所]:河南省新乡市长垣市蒲东工业园区9号

（联系方式]:0373-8976668    15090305663
（传真]:0373-8976668
（售后服务单位]:河南省豫北卫材有限公司（网址]:HTTP://www.xxyubei.com

[编制日期]:2017年7月3日（所用的图形、符号、缩写等内容]:一次性使用 STERILE无菌 STERILE R辐射灭菌[修改日期]:2020年9月23日（修改日期]:2021年9月24日