一次性使用医用棉签使用说明书

（产品名称）：豫北医用棉签厂家直销

（规格型号）：8cm、10cm、12cm、15cm、18cm、20cm、25cm

（产品标准编号）：YZB/豫0659-2014《医用棉签》

（注册证编号）：豫械注准20152640262

（生产许可证编号）：豫食药监械生产许20150112号

（结构组成）：本产品由医用脱脂棉和竹(木)棒捻合而成。

（产品性能）：1、棉签的竹棒应光滑、无毛刺;棉头应洁净、无杂质，成形大小要均匀;

2、结合牢固度 棉签头与棒应结合牢固，棉头尾部与竹棒要捻紧，头部要膨松，不得自然脱落。在施加2.5N的轴向静拉力，持续10S作用下，棉头与棒不得分离。

3、棉签头性能

3.1白度:剥离棉签头的医用脱脂棉,其白度应不低于60度。

3.2水中可溶物：剥离棉签头的医用脱脂棉制成供试液，在100ml供试液中遗留残渣应小于0.5%。

3.3酸碱度：剥离棉签头的医用脱脂棉制成供试液，在100ml供试液中加酚酞指示剂不得显粉红色，加溴甲酚紫指示剂不得显黄色。

3.4 易氧化物：剥离棉签头的医用脱脂棉制成供试液，在10ml供试液中加0.1%高锰酸钾溶液10滴,5min内红色不得完全消失。

3.5吸水时间: 剥离棉签头的医用脱脂棉应于10s内沉于液面以下。

3.6 吸水量: 剥离棉签头的医用脱脂棉,每克试样的吸水量应不少于10g。

3.7醚中可溶物：剥离棉签头的医用脱脂棉制成供试液，每100ml供试液中遗留残渣应小于0.5%。

3.8干燥失重：剥离棉签头的医用脱脂棉称取2g干燥至恒重，减失质量不得大于8.0%。

3.9炽灼残渣：剥离棉签头的医用脱脂棉称取2g干燥至恒重，供试液中的遗留残渣不得大于0.5%。

3.10表面活性物质：供试液中表面活性物质泡沫不得超过2mm。

4、棉签应无菌。

5、棉签经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。

（适用范围）：临床用于蘸取消毒液后，对完整皮肤消毒使用。

（生产日期）：见合格证或包装封口处。

（生产批号）：见合格证或包装封口处。

（失效日期）：见合格证或包装封口处。

（配置清单）：暂无。

（注意事项）：

      1、本品经环氧乙烷灭菌，无菌有效期两年;

2、包装破损禁止使用;

3、本品为一次性使用，用后销毁;

（贮   存）：贮存在相对湿度不超过80%,干燥通风、清洁、无腐蚀性气体的库房内。

（禁忌症）：暂无

（注册人名称）：河南省豫北卫材有限公司

（住   所）：长垣县蒲东工业园区

（联系方式）：15090305663

（售后服务单位）：河南省豫北卫材有限公司

（生产企业名称）：河南省豫北卫材有限公司

（住      所）：长垣县蒲东工业园区

（联系方式）：0373-8976668

（传 真）：0373-8976668

（生产地址）：长垣县蒲东工业园区