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应对PSC检查的方法
更新时间:2023-11-13 11:19 免费会员
深圳市睿鼎企业管理咨询有限公司
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应对PSC检查的方法
laser pointer等) 需要通过PSC认证。
激光产品的PSC认证与FDA认证有不同。
1、适用的标准不同,日本适用 JIS C6802 (1998),而FDA适用Title 21 of the 

Code of Federal
Regulations;
2、PSC需要工厂检查后才能发证。而FDA虽然也有工厂检查,但只是抽查,如果工

厂已经取得了Accession
Number,那么在没有工厂检查之前,他的产品仍然能够通关,美国销售。
3、日本规定Radiant Power 过Class 2产品不得销售,而美国加州才有类似要求


4、PSC认证对产品的结构设计以及电路的要求也与FDA的要求不同

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