一次性使用无菌棉片使用说明书

（产品名称）一次性使用无菌棉片

（规格型号）I型、Ⅱ型，长（10mm-150mm）*宽（10mm-150mm）具体规格详见小包装。

（生产许可证）豫食药监械生产许20080036号

（注册证编号）豫械注准20162640345

（产品技术要求编号）豫械注准20162640345

（结构与组成）本品主要由脱脂棉片和连线组成。

（使用方法）

1、选择合适的产品尺寸，确认外包装完好后打开包装。

2、或借助医用镊夹紧棉片放入需要止血或吸液的部位。

3、将涤纶线（或X光可探测线）留在颅外，以便用后清除。

4、如不慎将涤纶线或X光可探测线带入颅内，立即应用透视机透视头部，发现显影线则可确认棉片遗留的位置。（此方法仅对带有X光可探测线的棉片有效。）

5、产品结束使用后按医疗垃圾处理，以免造成污染。

（产品性能）

1、棉片应为白色柔软的纤维，无色斑、污渍及异物，四周不得有毛边、脱落的棉絮

2、所用医用脱脂棉片规格不低80g/m2，其吸水量性能应符合YY0330—2006的要求

3、涤纶线的长度为40cm±2cm。

4、X光可探测线能保证在X光下有明显的阻光性，其长度为22cm±2cm。

5、环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。

6、产品应无菌。

（适用范围）供临床护创、吸湿用。

（注意事项）

1、本品属一次性用品，包装破损，严禁使用，用后销毁。

2、生产批号、生产日期见包装封口处或合格证，灭菌日期见外包装箱。本品经环氧乙烷灭菌。

（禁忌症）无绝对禁忌症。

（贮存方法）

1、本产品应用有遮蓬的车厢、船舱装载运输，并保持清洁，不得重压、阳光直晒和雨雪浸淋。

2、搬运过程中应轻拿轻放，避免剧烈碰撞；

 3、本品应贮存在远离火源，相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风良好、清洁的环境内。

（注册人名称）河南省健琪医疗器械有限公司

（住    所）长垣县丁栾工业区

（售后服务单位）河南省健琪医疗器械销售有限公司

（生产企业名称）河南省健琪医疗器械有限公司

（生产地址）长垣县丁栾工业区

（联系方式）0373-8820388   18790513185

（说明书编制日期）2017年8月21日