一次性使用吸引连接管组件使用说明书

（产品名称）一次性使用吸引连接管组件

（规格型号）1500mm、1700mm、1800mm、2000mm、2500mm、3000mm

（生产许可证）豫食药监械生产许20080036号

（注册证编号） 豫械注准20152660103

（产品执行标准）YZB/豫0216-2014

（主要结构及性能）由吸引连接管和吸引头组成。吸引连接管由管体和接头组成。

（主要技术指标）

1. 吸引头、边接管表面应洁净，无杂质、无毛刺、无注塑和挤出缺陷；

2. 连接牢固度：连接管管体与接头之间的连接应牢固，管体与接头不得脱离或松动；吸引头细管体与接头之间的连接应牢固管体与接头不得脱离或松动；吸引头与吸引管连接应牢固，管身与接头不得脱离；

3.耐弯曲性：在连接管上取试验长度对折后，管体应不得打折，通气应顺畅。

4.耐负压性：在（23±2）℃下施加40kPa的负压持续15s，管体应不发生扁瘪。

5.密封性：连接管管体与接头的连接应密封良好，无漏气现象；

6.连接管组件应无菌；

7.连接管组件若采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

（适用范围）供体表创伤或切口引流用。

（禁忌症） 无禁忌症

（注意事项）

1、本品属一次性用品，包装破损，严禁使用，用后销毁。

    2、生产批号、失效年月见包装封口处，灭菌日期见外包装箱。

3、本品经环氧乙烷灭菌，无菌有效期两年。

（使用方法）

1、 根据需要选择相应的规格型号，拆开包装，取出吸引管；

    2、将吸引管和吸引引流装置相连接；

3、将吸引头固定好；

4、在吸引器及其装置的作用下，冲洗病人手术部位或者吸引废液。

（贮存方法）

1、本产品应用有遮蓬的车厢、船舱装载运输，并保持清洁，不得重压、阳光直晒和雨雪浸淋。

2、搬运过程中应轻拿轻放，避免剧烈碰撞；

3、本品应贮存在远离火源，相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风良好、清洁的环境内。

（注册人名称）河南省健琪医疗器械有限公司

（售后服务单位）河南省健琪医疗器械销售有限公司

（生产企业名称）河南省健琪医疗器械有限公司

（住    所）长垣县丁栾工业区

（生产地址）长垣县丁栾工业区

（联系方式）0373-8820388  18790513185

（说明书编制日期）2015年3月10日