一次性使用喉镜片使用说明书

（产品名称）一次性使用喉镜片

（规格型号）0#、1#、2#、3#、4#

（生产许可证）豫食药监械生产许20080036号

（注册证编号）豫械注准20162660346

（技术要求编号）豫械注准20162660346

（结构与组成）本产品由镜片主体及导光光纤组成。

（产品性能）

1、喉镜片表面应清洁、光滑、无杂质、无毛刺、无注塑流。

2、光源接通后比接通前的亮度损耗相比应不高于10%。

3、与镜柄配合处平面应与导光光纤截面处于同一水平面，且导光光纤截面正对镜柄光源，连接应牢固。

4、环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

5、产品应无菌。

（适用范围）配合麻醉咽喉手柄，供临床喉部检查、急救及麻醉手术时协助插管用。

（禁忌症）无绝对禁忌症。

（注意事项）

1、本品属一次性用品，包装破损，严禁使用，用后销毁。

2、生产批号见包装封口处或合格证，灭菌日期见外包装箱。

3、本品经环氧乙烷灭菌。

（使用方法）

1、选择适用患者的规格型号，确定外包装完好后打开包装。

2、先将镜片和镜柄连接，使镜片与镜柄金属部件配合，这时镜片照明打开。

3、将镜片插入口腔及咽喉部，挑起患者会厌部暴露声门，指引医护人员准确进行插管或喉部检查。

4、产品结束使用后按医疗垃圾处理，以免造成污染。

（贮存方法）

1、本产品应用有遮蓬的车厢、船舱装载运输，并保持清洁，不得重压、阳光直晒和雨雪浸淋。

2、搬运过程中应轻拿轻放，避免剧烈碰撞；

3、本品应贮存在远离火源，相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风良好、清洁的环境内。

（注册人名称）河南省健琪医疗器械有限公司

（售后服务单位）河南省健琪医疗器械销售有限公司

（生产企业名称）河南省健琪医疗器械有限公司

（住    所）长垣县丁栾工业区

（生产地址）长垣县丁栾工业区

（联系方式）0373-8976668     18790513185

（说明书编制日期）2016年4月19日