ISO体系下运行的前提方案层次：

前提方案，就是形成方案文件的完成某件事情的一个前提条件。生产条件、环境、人力资源提供、设备提供等等都是，在ISO体系下应将它明确为一层次要求，即静态的前提条件要求，通常包括环境卫生要求、设备要求、厂房设计要求、厂区卫生要求、人员技能要求等等。